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编辑出版:
《上海医学》编辑部
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邮编:
200040
电话:
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smasmj@shsma.org.cn
ISSN:
ISSN0253-9934
CN:
CN31-1366/R
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CT引导射频治疗强直性脊柱炎疗效的随机对照研究
Tomography-guided palisade sacroiliac joint radiofrequency neurotomy for ankylosing spondylitis: a openlabel, randomized, and controlled trial
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DOI:
作者:
郑拥军
zhengyongjun
作者单位:
上海复旦大学附属华东医院
Huadong Hospital affiliated Fudan University
关键词:
强直性脊柱炎;骶髂关节疼痛;射频神经切断术;计算机断层扫描(CT);随机临床试验
ankylosing spondylitis, Sacroiliac joint pain,Radiofrequency neurotomy,computed tomography,Randomized tria
摘要:
【摘要】 目的:强直性脊柱炎(AS)所发生的一个共同症状是骶髂关节疼痛(SIJ)。针对SIJ疼痛,一种新型的方式是通过栅状骶髂关节射频神经切断术(PSRN)进行治疗。在计算机断层扫描(CT)的引导下,本项临床试验采用PSRN对伴有显著SIJ疼痛的AS患者进行治疗,并与塞来昔布治疗结果进行比较。方法:本次研究纳入155名AS患者。患者被随机分配为两组,分别为接受PSRN组,药物治疗组 (每天服用塞来昔布400毫克,持续24周)。主要疗效终点是12周时采用视觉模拟疼痛评分法(VAS)所测评的总体疼痛强度。次要终点包括在24周时的疼痛强度、疾病活动指数、功能和活动能力及不良事件。结果:与基线相比,两个试验组患者在12和24周所测评的总体疼痛强度显著降低。在PSRN试验组,疼痛降低的幅度更大 (与塞来昔布治疗试验组相比,疼痛在12周和24周分别降低1.9和2.2厘米以上,P < 0.0001)。进一步研究发现,与塞来昔布组相比,PSRN治疗术能更有效地改善患者身体功能和脊柱活动度 (P < 0.05)。然而,塞来昔布所引起的受试者胃肠道刺激比PSRN治疗组要频繁的多(P < 0.05)。两组均没有观察到严重的并发症。结论:在管理强直性脊柱炎患者的SIJ疼痛方面,PSRN是有效和安全的。
Abstract Sacroiliac joint (SIJ) pain is a common symptom in ankylosing spondylitis (AS). Palisade sacroiliac joint radiofrequency neurotomy (PSRn) is a novel treatment for the SIJ pain. In the current clinical trial, we treated AS patients with significant SIJ pain using PSRnunder computed tomography guidance and compared the results with the celecoxib treatment. the current study included 155 AS patients. Patients were randomly assigned to receive PSRnor celecoxib treatment (400 mg/day for 24 weeks). the primary endpoint was global pain intensity in visual analog scale, at week 12. Secondary endpoints included pain intensity at week 24, disease activity, functional and mobility capacities, and adverse events at week 24. In comparison with the baseline collected immediately prior to the interventions, global pain intensity was significantly lower at both 12 and 24 weeks after the treatment in both arms. Pain reduction was more robust in the PSRnarm (by more than 1.9 and 2.2 cm at 12 and 24 weeks in comparison with the celecoxib arm, P < 0.0001 for both). the PSRnwas also more effective in improving physical function and spinal mobility (P < 0.05 vs. celecoxib for both). gastrointestional irritation was more frequent in the celecoxib arm than in the PSRnarm (P < 0.05). no severe complications were noted in either arm. PSRnis both efficacious and safe in managing SIJ pain in patients with AS.
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